不良反应监测小组岗位职责共3篇 “高效卓越：不良反应监测小组职责合集”

本文主要介绍不良反应监测小组的岗位职责，为公文网站的编辑提供参考。该小组负责收集和监测药品或产品使用中产生的不良反应情况，以保障公众的健康安全。他们需及时汇总报告不良反应信息，并与相关部门进行及时沟通和协调。

第1篇

?在本企业内贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法1 规及相关要求。

?配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应（事件）报告和监测工2 作的开展情况；

?积极配合各级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测3 机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。

?建立本企业的药品不良反应报告和监测制度，成立监测机构或指定专职人4 员负责药品不良反应报告和监测工作。

?组织对本企业严重、突发药品不良反应1 事件的调查、分析和评价。/ 、对所生产的药品不良反应报道进行跟踪，并结合本企业所收集的资料对生2 产药品的不良反应发生情况进行分析、研究，根据结果在生产工艺、包装、说明

提高药品的安全性并按规定上报，书等有关药品质量标准等方面提出改进意见，

?发现群体不良反应，应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品督管理3 局、卫生厅（局）以及品不良反应监测中心报告。

?开展药品不良反应监测的培训和教育工作。4 三、药品不良反应监测办公室职责：

?负责本企业药品不良反应资料的收集、核实、分析评价、上报工作；1 、负责药品不良反应信息的查询、信息资料的反馈工作；2

第2篇

关于成立阿瓦提县维吾尔医医院药品不良反应事件报告管理

为进一步加强我院药品的安全监管，规范我院药品不良反应报告和监测工作，确保人民身体健康，用药安全，加强医院药品不良反应的监督，根据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》，结合我院实际，特成立本医药品不良反应监测领导小组。

组长：阿地力院长（副主任医师） 副组长：吐尔洪阿依库尔班（副主任医师） 联络员：艾尔肯阿吾提（主管药师）

成员：内一科：库尔班提莱克（副主任医师）。月热古丽（护师）。 外科：吐尔洪吐来克（副主任医师），阿丽米沙

（护师） 妇科：米热古丽（副主任医师），米热瓦尼古丽（护师） 门诊：，热娜古丽阿布拉（副主任医师），热沙来提（护师）

1．现可能与所用药品有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，填写《药品不良反应/事件报告表》，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的重复发生；

2．发现群体不良反应，应立即向所在阿瓦提县食品药品监督管理局药品不良反应监测中心报告； 3．积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；

4．开展有关药品不良反应报告和监测的宣传、教育和培训工作，提高医、药、护人员对药品不良反应的重视程度和认知水平，指导临床合理用药；

5．积极开展药品不良反应监测方法的研究，进行药品不良反应监测领域的交流和合作； 6．对发现的药品不良反应/事件，尤其是新的、严重的药品不良反应/事件，及时告知药品的生产企业；

7．对所有药品不良反应死亡病例进行分析讨论，讨论结果上报阿瓦提县食品药品监督管理局药品不良反应监测中心。

8．医院工作人员在工作中遇到的任何药品不良反应事件，妥善处理后必须于两个工作日内上报药剂科。

9．院工作人员在工作中遇到的紧急、严重、罕见的药品不良反应事件，妥善处理后必须于24小时内上报药剂科。联系电话：。

第3篇

为进一步加强我院药品及医疗器械的安全监管，规范我院药品及医疗器械不良反应及时报告工作，确保人民身体健康，用药安全，加强我院药品及医疗器械不良反应的监督，根据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》，《医疗器械监督管理条例》，卫生部《医疗器械不良事件监测管理办法》，结合我院实际，成立本院药品及医疗器械不良反应报告领导小组。

一、组织领导： 组 长：xxx（院长） 副组长：xxx （业务院长） 成 员：xxx

1．可能与所用药品及医疗器械有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，分别填写药品、医疗器械不良反应/事件报告表，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的发生； 2．积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品及医疗器械不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作； 3．开展有关药品及医疗器械不良反应报告和监测的培训工作，提高医、药、护人员对药品及医疗器械不良反应的重视程度和认知水平，指导临床合理用药；

4．医院工作人员在工作中遇到的任何药品及医疗器械不良反应事件，妥善处理后必须立即上报药剂科。